一、企业资质文件
营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书；
企业实际人数与申报认证人数的一致性核对记录；
经营场所真实有效的证明文件（如房产证或租赁合同等）；
其他现行法律法规要求的必备资质文件。
二、文件和记录的管理
各部门受控文件清单，涵盖：质量手册、程序文件、支持性文件及外来文件（国家及行业标准、对产品质量有影响的资料等）；
各部门质量记录清单；
外来文件清单（重点包括质量管理相关、产品质量有关的强制性与推荐性标准、技术资料等）及发放控制记录；
文件发放至各部门的记录；
技术文件清单（如图纸、工艺规程、检验规程等）及对应发放记录；
各类文件的审核、批准签署及日期标识；
各项质量记录中签字的完整性与规范性。
三、方针、目标设置和统计
质量方针是否契合企业发展宗旨；
所设质量目标是否与企业实际情况相适应；
企业关键过程是否均已设定可衡量的绩效目标；
是否定期统计绩效指标，统计方法是否合理，并对统计不合格项实施纠正及纠正措施。
四、管理评审
管理评审年度计划；
管理评审会议签到表；
管理评审过程记录（含管理者代表报告、参会人员发言或书面意见）；
正式发布的管理评审报告；
管理评审后续整改计划及实施措施。
五、内部审核
年度内部审核计划；
具体内审项目实施计划与日程安排；
内审组长的任命文件；
内审员资格证明复印件；
首末次会议记录；
内部审核检查表及相关记录；
内部审核报告；
不符合报告及其纠正措施与验证记录。
六、销售管理
客户合同台账；
销售合同及其评审记录（含订单评审）；
顾客满意度调查结果、投诉、抱怨及反馈信息台账与记录，并完成统计分析及质量目标达成评估；
产品发货、交付与验收记录（含验收报告、竣工验收报告等）；
售后服务实施记录。
七、采购管理
合格供方名录（包括所有原材料供应商及外包方）、供应商调查表及相关资质；供方初次评定与定期复评记录；
供方质量绩效台账，采购质量统计分析及质量目标达成情况；
经审批的采购订单、送货单及验收记录等。
八、仓库管理
原材料、半成品、成品明细台账；
库存物品标识（含产品标识与状态标识）；
入库、出库手续及先进先出管理执行记录；
仓储环境要求与控制措施（包含危险废弃物的管理）。
九、质量管理部门
各环节检验记录（进料、过程、成品等）；
不合格品处理记录及相关纠正、预防措施的跟踪验证记录；
计量器具台账、校准/检定计划及证书（内部校准需有校准规范、记录、人员资质与标准器等）；
检验人员上岗资质与授权文件；
不合格品审理小组的正式授权书。
十、设备管理
设备总台账；
设备年度维护保养计划（含大、中、小修）；
设备维护保养执行记录；
特殊过程设备能力确认记录；
设备标识及完好状态标识；
特种设备定期检验报告及作业人员操作证书。
十一、生产管理
生产计划、变更记录、生产日报、周报与月报；
半成品、成品检验记录及其合格率统计分析（对照质量目标）；
产品防护、仓储管理制度、标识与安全管理记录；
各部门培训（业务技能与质量意识）计划与实施记录；
现场作业文件（图纸、工艺规程、操作规程）配备；
关键过程的工艺规程必须齐备并受控；
现场标识（产品、区域、设备）清晰完整；
生产现场不得使用未经检定或校准的测量器具；
各部门各类工作记录应分类装订，便于检索与查阅。
十二、产品交付
产品发货计划与发货明细清单；
客户签收或验收记录。
十三、人事行政管理部门
各岗位人员任职资格要求；
各部门提报的培训需求；
公司年度培训计划；
各项培训记录（如内审员、质量方针目标、质量意识、体系文件、技能、检验员上岗等培训，附考核评价结果）；
特殊工种人员名单及其持证上岗记录；
检验员任命名单并明确其职责与权限。
十四、组织环境、相关方、风险与机遇管理
组织内外部环境因素识别、监视与评审记录；
相关方需求与期望收集、监视与评审记录；
应对内外部环境因素及相关方风险与机遇所采取的措施及实施记录。
