在这篇文章中，我们将详细介绍 ISO 9001 的整个生命周期，包括您需要接受的三种审核类型的重要准备步骤和细分的简要概述，以便您可以为您的 ISO 9001 之旅设定更准确的期望。
与任何 ISO 认证一样，建立您选择的管理体系（以 ISO 9001 为例，质量管理体系）所需的工作将非常广泛，以反映每个框架的整体要求。尽管每个组织的方法都不同，但每个组织都需要采取一些关键步骤来建立他们的质量管理体系：
初步差距评估：与任何新工作一样，在开始之前了解您所处的位置会有所帮助，因此您的第一步是根据 ISO 9001 要求评估您当前的流程和系统——这应该会揭示您仍需努力实现一致性的差距，并且您可以通过进一步的实施/文档相应地确定这些领域的优先级和解决。
领导和支持：ISO 9001 要求组织对质量的承诺——不仅质量文化是自上而下的，而且该标准还要求最高管理层制定相关政策并分配相关角色和职责。
培训和意识：与上述内容相同，QMS 范围内的所有级别员工必须接受培训，并了解他们在维护 QMS 方面被分配的角色和职责，以及为支持它而实施的任何变化。
内部审计：在引入认证机构之前，请让独立于被审核流程的训练有素的人员评估 QMS 的有效性并确定任何需要改进的领域——这是 ISO 9001 认证的必要条件。
管理评审：内部审核完成后，高级管理层必须审查结果，确保系统有效满足组织先前定义的质量目标，同时确定任何必要的纠正措施。
一旦这些步骤以及您为使您的质量管理体系达到您认为符合 ISO 9001 的水平而采取的其他步骤，您就可以为初步认证审核做好准备。您将与外部认证机构签订合同来执行此评估，并与他们坐下来确定审核日期、范围以及他们需要访问相关人员和设施的权限以及时间。
解决所有这些细节后，您的初始认证审核就可以开始了，它分为两个阶段。
初始认证：第 1 阶段
首先，您的认证机构将审查贵组织关于 QMS 设计的相关政策和程序，例如手册和工作说明等。
ISO 标准（包括 ISO 9001）的文件含量非常高，因此您的审核员将确定您的记录是否符合 QMS 的特定要求。他们还将确定记录在案的设计和流程是否以符合 ISO 9001 要求的方式实施。
初始认证：第 2 阶段
一旦您的认证机构验证您拥有必要的文件、流程和程序，您将进入初始认证的第 2 阶段，即现场检查。
第 1 阶段侧重于您的 QMS 是否设计良好和有据可查，而第 2 阶段则侧重于其运营有效性，审核员将通过对您的第一手观察来评估：
- QMS 流程;
- QMS 操作;
- QMS 活动的实际应用。
更具体地说，他们将审查您是否遵守了之前记录的程序，以及这些流程是否成功地提供了您想要的优质产品/服务。
在整个审核过程中，您的认证机构将记录其调查结果，包括任何不符合 ISO 9001 标准的情况，其中可能包括威胁您认证的重大系统性问题，或可能提高 QMS 有效性的更多微小改进机会。他们将在第 2 阶段结束后以正式报告的形式将这些发现提交给您，并且您需要制定和实施纠正措施，以解决任何发现的不符合项。
根据这些调查结果（这将揭示您的组织是否满足标准的所有要求），您的认证机构将决定是否授予您 ISO 9001 认证，您将收到一份相关证书，您可以与客户一起使用该证书，有效期为三年。
年度监督审计
然而，ISO 9001 认证不仅需要持续的合规性，还需要持续改进您的 QMS。为确保这一点，您必须接受年度监督审计。
虽然与上述初始认证审核相比强度较低，因为并非 QMS 的每个要素都会被审查，但您的审核员仍将查看您符合 ISO 9001 关键条款的适当样本，以及您选择的控制和流程。
资格重新认证审核
然后，在三年结束时，您需要更新 ISO 9001 认证，所需的审核经验将与您为初始认证所经历的类似。此时，您的评估员将评估您是否有：
- 在经过的时间内有效地维护了您的 QMS;
- 正确实施了 QMS 中的任何更改;
- 解决了任何先前发现的不符合项和改进机会。
获得 ISO 9001 认证
作为一个框架，ISO 9001 可以帮助任何组织通过实施质量管理体系来证明其对质量管理实践的承诺，质量管理体系通过周期性认证流程进行验证，该流程涉及三种不同类型的审核，以保持一致性。鉴于标准要求的整体性质和认证的持续性质，获得 ISO 9001 认证并非易事，但现在您对总体流程的期望有了更多的了解，您可以开始规划这一有利的举措。
