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外审前要准备什么?受审企业必查的7大核心清单

发布时间:2026-10-29 作者:小编

一、核心结论

QHSE审核中,审核员的核心动作是“文件审查+现场验证+人员访谈”。受审企业必须提前备齐7大板块证据链:①企业基础信息;②体系运行信息;③合规性信息;④绩效评价与改进;⑤现场观察准备;⑥特殊行业要求;⑦相关方管理。只有把“说了的、做了的、记了的”形成闭环证据,才能高效通过审核【1】【2】。

二、企业基础信息(查合法性与组织)

审核员首先确认企业是否“具备合法身份且知道谁来负责”。

核查项企业迎审准备
组织架构部门设置、职责分工(特别是质量、安全、环保归口部门);管理者代表、安全总监等关键岗位任命书
资质与许可营业执照;行业许可证(如食品生产许可、安全生产许可、排污许可)【3】;特种设备使用登记证【4】
产品与服务主要产品清单、工艺流程(标出涉及质量、安全、环境高风险环节)
供应链与相关方关键供应商名录、承包商EHS评估记录、外包作业管控协议

三、管理体系运行信息(查体系是否落地)

审核员要验证体系文件是否从“纸面”走到了“现场”。

核查项企业迎审准备
体系文件管理手册、程序文件、SOP;全套记录清单(检验记录、培训记录、应急演练记录)
方针与目标质量/安全/环境方针(看员工是否知晓);年度目标及达成率(如合格率、工伤率、减排量)
风险管控质量:关键控制点、不合格品流程;安全:危险源辨识(如LEC法)【5】、动火/受限空间作业票;环境:环境因素清单、危废转移联单、泄漏预案【6】
运行控制关键工艺参数记录;设备维护计划及特种设备定检报告【4】

四、合规性信息(查法律法规遵守情况)

合规性是QHSE审核的“一票否决”项。

核查项企业迎审准备
法律法规适用的QHSE法规清单;近期的合规性评价报告及整改记录(如环评批复、三同时验收)【6】
监测与报告废水、废气、噪声第三方检测报告;职业病危害因素检测报告及员工体检报告【7】
事故与不符合历史事故(质量投诉、安全事故、环境处罚)调查报告;纠正预防措施(CAPA)实施证据

法规依据: 《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国职业病防治法》为审核员判断企业合规性的核心法律依据【1】-【7】。

五、绩效评价与改进(查持续改进能力)

审核员通过内审和管理评审,判断企业是否具备自我纠错能力。

核查项企业迎审准备
内部审核最近一次内审计划、检查表、不符合项报告及闭环整改证据
管理评审管理层评审会议记录(需有资源投入、目标调整、改进决议)
持续改进员工合理化建议记录、客户投诉处理台账、行业标杆对比应用案例

六、现场审核重点关注(查执行力)

现场是体系“两张皮”最容易暴露的地方。

1、现场观察:安全标识是否清晰、垃圾分类是否合规、工艺纪律执行情况;员工劳保用品佩戴、应急设施是否完好可用。

2、访谈验证:审核员会随机询问一线员工“你的岗位有什么质量/安全风险?发现问题怎么上报?”——验证其是否真懂真会。

七、特殊要求与相关方(查行业特异性)

核查项企业迎审准备
行业特殊要求如汽车行业(IATF 16949附加条款)、医疗器械(ISO 13485特殊要求)
ESG/社会责任员工福利保障、社区环保承诺落实证据(适用于ESG或客户特定审核)

八、热门FAQ问答

Q1:外审前,最容易被开出不符合项的是哪一块?
A:通常是合规性信息和现场执行。如排污许可证过期、特种设备未按期定检、危废转移联单缺失,或者现场员工佩戴劳保用品不规范、不知道环境方针等。

Q2:内审和管理评审必须每年都做吗?
A:是的。标准要求每年至少开展一次完整的内部审核和管理评审。如果时间来不及,审核员会查是否按体系文件规定的时间间隔执行。

Q3:审核员会问员工什么问题?
A:通常问三方面:①你所在岗位的质量/安全/环境风险是什么?②发生异常(如设备漏油、产品不合格)你该怎么处理?③公司的质量/环境方针是什么?

Q4:QHSE综合体系审核,文件需要准备三套吗?
A:不需要三套,整合体系应使用一套受控文件(如综合管理手册),但程序文件和记录应覆盖三个标准的要求。

Q5:如果历史上有过环保处罚,还能通过审核吗?
A:关键看是否完成整改并合法合规。如果有处罚但已缴纳罚款、完成整改且无新增违规,提供完整的整改闭环证明,不影响认证;若当前仍违法排污,则审核不予通过。

参考资料:

【1】、《中华人民共和国产品质量法》

https://flk.npc.gov.cn(搜索“产品质量法”)

【2】、《中华人民共和国标准化法》    

https://flk.npc.gov.cn(搜索“标准化法”)

【3】、《排污许可管理条例》

https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk15/202102/t20210224_822145.html

【4】、《中华人民共和国特种设备安全法》

https://www.beijing.gov.cn/gate/big5/www.beijing.gov.cn/zhengce/zhengcefagui/qtwj/201312/t20131231_780715.html#1#1

【5】、《中华人民共和国安全生产法》

https://flk.npc.gov.cn(搜索“安全生产法”)    

【6】、《中华人民共和国环境保护法》    

https://flk.npc.gov.cn(搜索“环境保护法”)

【7】、《中华人民共和国职业病防治法》    

‍https://flk.npc.gov.cn(搜索“职业病防治法”)

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